روجیانز
ROJIANZ®
Tofacitinib (citrate) 5 mg
تعدیل کننده صناعی سیستم ایمنی
مهارکننده انتخابی تیروزینکینازهای JAK1 و JAK3
اشکال دارویی
قرص خوراکی روکشدار سفید رنگ و گرد 5 میلی گرمی در بسته بندی 56 تایی (چهار بلیستر 14 تایی)
حروف TOF و عدد 5 در طرفین قرص حک شدهاند.
موارد مصرف
- درمان موارد فعال متوسط تا شدید کولیت اولسراتیو (UC) با پاسخ ناکافی یا عدم تحمل درمانهای قبلی در بالغین
- درمان موارد فعال متوسط تا شدید آرتریت روماتوئید (RA) با پاسخ ناکافی یا عدم تحمل درمانهای قبلی در بالغین
- درمان موارد فعال متوسط تا شدید آرتریت پسوریاتیک (PA) با پاسخ ناکافی یا عدم تحمل درمانهای قبلی در بالغین
عوارض جانبی
عفونت تنفسی، آنمی و لکوپنی، هیپرکلسترولمی، افزایش خطر سل و عفونتهای فرصتطلب و مهاجم، زونا، افزایش خطر بدخیمی و اختلالات لنفوپرولیفراتیو (مانند اختلالات ناشی از EBV پس از پیوند کلیه)، افزایش خطر آمبولی ریه
موارد احتیاط و منع مصرف
تجویز همزمان با سرکوبکنندههای قوی ایمنی، DMARDs بیولوژیک و واکسنهای زنده توصیه نمیشود.
بهتر است در موارد سابقه حساسیت به توفاسیتینیب، ضعف سیستم ایمنی (دیابت، ایدز، بیماری مزمن ریوی، پس از پیوند)، وجود عفونت فعال (سیستمی یا موضعی)، ابتلا به سرطان، خطر پرفوراسیون روده، سابقه سل یا تماس با مسلول، و در ناقلین هپاتیت با احتیاط تجویز شود.
بهتر است قبل از شروع درمان با توفاسیتینیب، بیمار از نظر سل و هپاتیت (و سایر عفونتهای احتمالی) بررسی و در صورت نیاز درمان شود. بررسی روتین از نظر سل در طول دوره درمان با توفاسیتینیب (حتی در صورت منفی بودن بررسی اولیه) هم توصیه میشود.
بررسی روتین عملکرد کبد توصیه میشود. در موارد نارسایی شدید کبدی تجویز توفاسیتینیب توصیه نمیشود.
بهتر است قبل و یک تا دو ماه بعد از شروع درمان، آزمایش CBC و سطح سرمی لیپیدها درخواست شود. تکرار CBC هر سه ماه توصیه میشود.
در موارد آنمی (Hgb <9 g/dl) یا لکوپنی (ALC <500/mm3 یا ANC <1000/mm3) شروع یا ادامه درمان تا قبل از نرمال شدن CBC توصیه نمیشود.
به علائم و نشانه های آمبولی ریه و پرفوراسیون روده توجه شود.
ممکن است بر قدرت باروری زنان تأثیر بگذارد. استفاده از روشهای مطمئن ضدبارداری در طول درمان و حداقل تا چهار هفته پس از دریافت آخرین دوز توصیه میشود.
مصرف حین بارداری و شیردهی
بارداری: گروه D (خطر آسیب به جنین)
شیردهی: بهتر است شیردهی حداقل 18 ساعت پس از مصرف آخرین دوز انجام شود.
شرایط نگهداری
در ظرف اصلی خود، در جای خشک و خنک (زیر 30 درجه سانتیگراد)، دور از نور، رطوبت و یخزدگی و خارج از دسترس اطفال، و تنها تا پایان تاریخ انقضای مندرج بر روی جعبه و بلیستر نگهداری شود.
درمان دوره های فعالیت متوسط تا شدید بیماری های التهابی با پاسخ ناکافی یا عدم تحمل درمان های قبلی
- آرتریت روماتوئید
- آرتریت پسوریاتیک
- کولیت اولسراتیو
