سووداک - SOVODAK
Sofosbuvir 400 mg / Daclatasvir 60 mg
داروی ترکیبی ضدویروس هپاتیت C ، از داروهای ضروری WHO
سوفوسبوویر: مهارکننده نوکلئوتیدی NS5B (RNA پلیمراز HCV)
داکلاتاسویر: مهارکننده NS5A در HCV
اشکال دارویی
قرص خوراکی روکش دار زرد رنگ و بیضی شکل در بسته بندی 28 تایی (قوطی پلی اتیلنی)
حروف SOF/DCV و اعداد 400/60 در طرفین قرص حک شده اند.
موارد مصرف
درمان انتخابی تمامی ژنوتیپ های هپاتیت C در گایدلاین های ایرانی، اروپایی و آمریکایی
درمان انتخابی تمامی ژنوتیپ های هپاتیت C
95 تا 98 درصد پاسخ به درمان پس از سه ماه
درمان عفونت همزمان با دو ژنوتیپ
درمان عفونت با ژنوتیپ نامشخص
جزو فهرست داروهای ضروری WHO
بدون هیچ عارضه جدی
تحت پوشش بیمه
درمان آسان و ارزان با روزی یک قرص
نحوه مصرف
مورد مصرف : هپاتیت C بدون سیروز
مقدار مصرف : یک قرص
دفعات مصرف : روزانه، به مدت 12 هفته
توضیحات : درمان برای تمامی گروه های زیر یکسان است: ابتلای همزمان به HIV (درمان انتخابی)، شکست درمان قبلی با اینترفرون و ریباویرین با یا بدون سوفوسبوویر، سرکوب سیستم ایمنی (پس از پیوند)، بیماران تحت رژیم های شیمی درمانی، ابتلا به بیماری های خودایمنی، بیماران هموفیلی و تالاسمی، معتادان تزریقی
عوارض جانبی
سووداک ® تنها داروی ایرانی هپاتیت C است که در کارآزمایی های بالینی بزرگ هیچ عارضه جدی و شدیدی نشان نداده است. عوارض جانبی
خفیف شامل سردرد، خستگی، گیجی و عدم تمرکز، بی خوابی، تهوع و اسهال هستند.
موارد احتیاط و منع مصرف
در صورت دریافت آمیودارون طی شش ماه اخیر، منع مصرف مطلق دارد.
در صورت وجود نارسایی خفیف تا متوسط کلیوی در بیماران سیروتیک، بهتر است به تنهایی (24 هفته، بدون ریباویرین) تجویز شود.
در موارد نارسایی شدید کلیوی و بیماران دیالیزی، بهتر است درمان در مراکز مجهز و تحت نظارت و پایش مستقیم پزشک انجام گیرد.
بهتر است در صورت سابقه حساسیت به سوفوسبوویر یا داکلاتاسویر، عدم تحمل لاکتوز، برادیکاردی شدید، و یا مصرف همزمان داروهای ضدتشنج،
ضدسل (ریفامپین)، درمان های ضدرتروویروس، دگزامتازون، دیگوکسین، CCB ، استاتین ها، OCP و ترکیبات حاوی گل راعی (St. John’s wort)
با احتیاط تجویز شود.
در تمامی بیماران، بررسی از نظر عفونت همزمان با HBV و در صورت نیاز انجام واکسیناسیون یا درمان مناسب توصیه می شود.
در صورت تجویز همزمان ریباویرین، استفاده از روش های مطمئن ضدبارداری در طول درمان و تا مدتی پس از دریافت آخرین دوز توصیه می شود.
مصرف حین بارداری و شیردهی
شواهد کافی موجود نیست. تجویز و مصرف سووداک ® در دوران بارداری و شیردهی توصیه نمی شود.
شرایط نگهداری
در ظرف اصلی خود، در جای خشک و خنک (زیر 30 درجه سانتیگراد)، دور از نور، رطوبت و یخ زدگی و خارج از دسترس اطفال، و تنها تا پایان
تاریخ انقضای مندرج بر روی جعبه و قوطی نگهداری شود.
شرایط نگهداری
در ظرف اصلی خود، در جای خشک و خنک (زیر 30 درجه سانتیگراد)، دور از نور، رطوبت و یخ زدگی و خارج از دسترس اطفال، و تنها تا پایان
تاریخ انقضای مندرج بر روی جعبه و قوطی نگهداری شود.
