روتاف - ROTAF

Tenofovir alafenamide (fumarate) 25 mg

پیش داروی تنوفوویر، ضدویروس هپاتیت B

توقف تکثیر HBV ، مهارکننده نوکلئوتیدی ترانسکریپتاز معکوس (NtRTI)

اشکال دارویی

قرص خوراکی روکش دار زرد رنگ و گرد 25 میلی گرمی در بسته بندی 30 تایی (قوطی پلی اتیلنی)

حروف TAF و عدد 25 در طرفین قرص حک شده اند.

درمان هپاتیت B مزمن در بالغین و اطفال بزرگتر از 12 سال، با حداقل وزن 35 کیلوگرم

درمان ترکیبی انتخابی عفونت همزمان HBV و HIV-1

اولین داروی مورد تأیید برای درمان هپاتیت B مزمن در دهه اخیر

کاهش بار ویروس (viral load)

بهبود وضعیت کبد

نرمال شدن آنزیم های کبدی

سرکوب مؤثر ویروس تنها با روزی یک قرص

مورد مصرف : هپاتیت B مزمن

مقدار مصرف : یک قرص

دفعات مصرف : روزانه، طول دوره بر اساس قضاوت بالینی

توضیحات : همراه با وعده غذایی

عفونت همزمان HBV و HIV-1 یک قرص روزانه، همراه با 200 میلی گرم امتریسیتابین، منع تجویز به تنهایی

عوارض نیازمند توجه عبارتند از: تشدید حاد هپاتیت به دنبال قطع درمان، اختلال عملکرد کلیه، اسیدوز لاکتیک، هپاتومگالی شدید و استئاتوز

بهتر است در صورت سابقه حساسیت به تنوفوویر و داروهای مشابه، یا مصرف همزمان داروهای ضدتشنج (کاربامازپین)، ضدسل (ریفامپین) و

ترکیبات حاوی گل راعی (St. John’s wort) با احتیاط تجویز شود.

قبل شروع درمان عفونت HBV ، باید عفونت همزمان HIV رد شود. در موارد عفونت همزمان، تنوفوویر به علت افزایش ریسک مقاومت به درمان

ضدرتروویروس، نباید به تنهایی استفاده شود.

در موارد نارسایی کلیوی تجویز روتاف ® بدون تنظیم دوز بلامانع است؛ البته در بیماران HBV/HIV با نارسایی شدید کلیوی که دیالیز نمی شوند،

تجویز آن توصیه نمی شود. باید قبل از شروع و در طول درمان، عملکرد کلیوی بیمار ارزیابی شود. در صورت بروز یا تشدید نارسایی کلیوی،

می توان دارو را قطع کرد.

بهتر است عملکرد کبد، به ویژه پس از قطع درمان، پایش شده و در صورت عود یا تشدید علائم بیماری، درمان مجددا شروع شود.

در نارسایی خفیف کبدی تنظیم دوز لازم نیست. با توجه به کمبود شواهد، تجویز آن در موارد نارسایی متوسط تا شدید کبدی توصیه نمی شود.

مصرف حین بارداری و شیردهی

شواهد کافی موجود نیست. تجویز آن در دوران بارداری و شیردهی به قضاوت بالینی پزشک بستگی دارد.

تاریخ انقضای مندرج بر روی جعبه و قوطی نگهداری شود.