روجیانز- ROJIANZ
Tofacitinib (citrate) 5 mg
تعدیل کننده صناعی سیستم ایمنی
مهارکننده انتخابی تیروزین کینازهای JAK1 و JAK3
اشكال دارویی
قرص خوراکی روکش دار سفید رنگ و گرد 5 میلی گرمی در بسته بندی 56 تایی (چهار بلیستر 14 تایی)
حروف TOF و عدد 5 در طرفین قرص حک شده اند.
موارد مصرف
- درمان موارد فعال متوسط تا شدید کولیت اولسراتیو (UC) با پاسخ ناکافی یا عدم تحمل درمان های قبلی در بالغین
- درمان موارد فعال متوسط تا شدید آرتریت روماتوئید (RA) با پاسخ ناکافی یا عدم تحمل درمان های قبلی در بالغین
- درمان موارد فعال متوسط تا شدید آرتریت پسوریاتیک (PA) با پاسخ ناکافی یا عدم تحمل درمان های قبلی در بالغین
نحوه مصرف
مورد مصرف : هپاتیت B مزمن
مقدار مصرف : یک قرص
دفعات مصرف : روزانه، طول دوره بر اساس قضاوت بالینی
توضیحات : همراه با وعده غذایی
عفونت همزمان HBV و HIV-1 یک قرص روزانه، همراه با 200 میلی گرم امتریسیتابین، منع تجویز به تنهایی
عوارض جانبی
عفونت تنفسی، آنمی و لکوپنی، هیپرکلسترولمی، افزایش خطر سل و عفونت های فرصت طلب و مهاجم، زونا، افزایش خطر بدخیمی و اختلالات لنفوپرولیفراتیو (مانند اختلالات ناشی از EBV پس از پیوند کلیه)، افزایش خطر آمبولی ریه
موارد احتیاط و منع مصرف
تجویز همزمان با سرکوب کننده های قوی ایمنی، DMARDs بیولوژیک و واکسن های زنده توصیه نمی شود.
بهتر است در موارد سابقه حساسیت به توفاسیتینیب، ضعف سیستم ایمنی (دیابت، ایدز، بیماری مزمن ریوی، پس از پیوند)، وجود عفونت فعال (سیستمی یا موضعی)، ابتلا به سرطان، خطر پرفوراسیون روده، سابقه سل یا تماس با مسلول، و در ناقلین هپاتیت با احتیاط تجویز شود.
بهتر است قبل از شروع درمان با توفاسیتینیب، بیمار از نظر سل و هپاتیت (و سایر عفونت های احتمالی) بررسی و در صورت نیاز درمان شود. بررسی روتین از نظر سل در طول دوره درمان با توفاسیتینیب (حتی در صورت منفی بودن بررسی اولیه) هم توصیه می شود.
بررسی روتین عملکرد کبد توصیه می شود. در موارد نارسایی شدید کبدی تجویز توفاسیتینیب توصیه نمی شود.
بهتر است قبل و یک تا دو ماه بعد از شروع درمان، آزمایش CBC و سطح سرمی لیپیدها درخواست شود. تکرار CBC هر سه ماه توصیه می شود.
در موارد آنمی (Hgb <9 g/dl) یا لکوپنی (ALC <500/mm3 یا ANC <1000/mm3) شروع یا ادامه درمان تا قبل از نرمال شدن CBC توصیه نمی شود.
به علائم و نشانه های آمبولی ریه و پرفوراسیون روده توجه شود.
ممکن است بر قدرت باروری زنان تأثیر بگذارد. استفاده از روش های مطمئن ضدبارداری در طول درمان و حداقل تا چهار هفته پس از دریافت آخرین دوز توصیه می شود.
شرایط نگهداری
در ظرف اصلی خود، در جای خشک و خنک (زیر 30 درجه سانتیگراد)، دور از نور، رطوبت و یخ زدگی و خارج از دسترس اطفال، و تنها تا پایان تاریخ انقضای مندرج بر روی جعبه و بلیستر نگهداری شود.
