روفاکسیم - ROFAXIM
Rifaximin 550 mg
آنتی بیوتیک نیمه صناعی وسیع الطیف غیرسیستمی (از مشتقات ریفامایسین)
مهار رونویسی با اتصال برگشت ناپذیر به زیرواحد بتای RNA پلیمراز باکتری
اشکال دارویی
قرص خوراکی روکش دار آجری رنگ و بیضی شکل 550 میلی گرمی در بسته بندی 30 تایی (قوطی پلی اتیلنی)
حروف RFX و عدد 550 در طرفین قرص حک شده اند.
موارد مصرف
- درمان سندرم روده تحریک پذیر متوسط تا شدید به همراه اسهال (IBS-D) در بالغین
- بهبود علائم و کاهش خطر عود آنسفالوپاتی کبدی در بالغین مبتلا به بیماری پیشرفته کبدی
- درمان اسهال مسافران (سوش های غیرمهاجم E. coli) در بالغین و اطفال بزرگتر از 12 سال
- رفع اسهال و سایر علائم IBS
- کاهش خطر آنسفالوپاتی کبدی و پریتونیت خود به خودی باکتریال (SBP) در بیماری پیشرفته کبدی
- پیشگیری و درمان اسهال مسافران
- کاهش التهاب کیسه روده پس از جراحی
- درمان عفونت راجعه C. difficile
- توقف رشد بیش از حد باکتری های روده
عوارض جانبی
قرمز شدن رنگ ادرار و مدفوع، عفونت های فرصت طلب و مهاجم به دنبال مصرف طولانی مدت، اسهال شدید حین یا پس از دوره درمان،
واکنش های حساسیتی مانند خارش و کهیر و آنژیوادم
موارد احتیاط و منع مصرف
بهتر است در موارد انسداد روده یا سابقه حساسیت به ریفاکسیمین و سایر آنتی بیوتیک های ریفامایسینی (مانند ریفامپین) تجویز نشود.
تجویز همزمان آن می تواند اثر وارفارین را در بیماران کبدی کاهش دهد. در این موارد، پایش PT و INR و تنظیم دوز وارفارین توصیه می شود.
در صورت مصرف همزمان مهارکننده های گلیکوپروتئین P (مانند سیکلوسپورین) بهتر است با احتیاط تجویز شود.
به دلیل غیرقابل جذب بودن، تنظیم دوز در نارسایی کلیوی و کبدی ضرورتی ندارد. با توجه به کمبود شواهد، بهتر است در نارسایی شدید کبدی
(Child-Pugh class C) با احتیاط تجویز شود.
شرایط نگهداری
در ظرف اصلی خود، در جای خشک و خنک (زیر 30 درجه سانتیگراد)، دور از نور، رطوبت و یخ زدگی و خارج از دسترس اطفال، و تنها تا پایان